5月10日，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》（以下簡稱“規劃”）。目標在“十四五”時期，我國生物技術和生物產業加快發展，生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力，生物安全風險防控和治理體系建設不斷加強。

   規劃要求，順應“以治病為中心”轉向“以健康為中心”的新趨勢，發展面向人民生命健康的生物醫藥，滿足人民群眾對生命健康更有 保障的新期待。著眼提高人民群眾健康保障能力，重點圍繞藥品、疫苗、先進診療技術和裝備、生物醫用材料、精準醫療、檢驗檢測及生物康養等方向，提升原始創新能力，加強藥品監管科學研究，增強生物醫藥高端產品及設備供應鏈保障水平，有力支撐疾病防控救治和應對人口老齡化，建設強大的公共衛生體系和深入實施健康中國戰略，更好保障人民生命健康。

   規劃指出，助力疾病早期預防。推動基因檢測、生物遺傳等先進技術與 疾病預防深度融合，開展遺傳病、出生缺陷、腫瘤、心血管疾病、代謝疾病等重大疾病早期篩查，為個體化治療提供精準解決方案和決策支持。加快疫苗研發生產技術迭代升級，開發多聯多價疫苗，發展新型基因工程疫苗、治療性疫苗，提高重大烈性傳染病應對能力。

   規劃提出，強化生物安全風險防控科技支撐。加快推進生物科技創新和產業化應用，推進生物安全領域科技自立自強，打造國家生物安全戰略科技力量，健全生物安全科研攻關機制。加強重大新發突發傳染病的病毒溯源、傳播路徑和機理等基礎研究。加強檢測試劑、治療藥物、疫苗、醫療設備等科研攻關，推動科研與臨床應用緊密結合，促進成果轉移轉化。加快重大疫情防控相關疫苗、中西醫藥品、檢測試劑等產品的審評審批，提高監管系統信息化水平。加強公共衛生人才隊伍和學科建設，健全執業人員培養、 準入、使用、待遇保障、考核評價和激勵機制。

規劃提出，進一步健全藥品和醫療器械優先審批政策，鼓勵新藥境內外同步研發申報。全面實施藥品上市許可持有人制度，優化許可持有人變革程序和要求。加快推進醫療器械注冊人制度，完善委托生產管理，優化創新資源配置。優化疫苗、新藥、創新醫療器械審評流程，完善審評決策機制，探索真實世界數據在審評審批中的應用。優化新食品原料、添加劑、微生物等準入審批，統一市場準入標準和審查制度。探索建立符合中藥特色的新藥開發和審批體系。研究建立基于環境風險評估的生物產品、生物技術環境準入制度，切實防止造成環境污染。