崗位職責：

1、參與藥品生產、檢驗過程等管理文件和SOP的建立、審核；

2、分別負責研發、生產、檢驗、倉儲和公用系統的現場監督；

3、分別負責批生產記錄、批檢驗記錄、日常運行記錄的審核；

4、分別負責生產、檢驗和取樣等環境監控；

5、負責中間品、半成品和成品的取樣送檢；

6、參與相關偏差、OOS等的調查、分析和處理；

7、參與相關CAPA的處理和評價；

8、負責批簽發記錄的起草、送審；

9、參與現場自查，包括但不限于原始記錄、設備儀器、檢測方法等自查。

任職要求：

1、本科及以上，生物學、醫學、藥學、化學、制藥工程等相關專業；

2、有二年非最終滅菌產品現場QA工作經驗。